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Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Laientest. PEI Omikron geprüft . 1 Test
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- Artikel-Nr.: AT1269-21
- Marke: Sejoy
CE (CE1434) zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut... mehr
Produktinformationen "Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Laientest. PEI Omikron geprüft . 1 Test"
CE (CE1434) zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) mit Sonderzulassung nach § 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur Eigenanwendung und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT1269/21.
Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests, die dem aktuellen Stand der Technik entsprechen.
Omikron Erkennung entsprechend der Bridging Prüfung laut PEI.
- BfArM Laienzulassung: AT1269/21
- Test zur Eigenanwendung
- Tupferprobe im vorderen Nasenbereich
- Sensitivität 94,5 %
- Spezifität 99,9%
- Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten
- Einfache und schmerzfreie Anwendung
- Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen
- Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang
- Schnelles Testergebnis
- CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434)
- BfArM gelistet
- vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
- deutsche Packungsbeilage
- reagiert auf die Omikron Mutante
- sehr hohe Zuverlässigkeit
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