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Fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kit. AT1308/21. Einzeltest

Fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kit. AT1308/21. Einzeltest

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Produktinformationen "Fluorecare SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Kit. AT1308/21. Einzeltest"

CE (CE1434) zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) mit Sonderzulassung nach § 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur Eigenanwendung und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT1308/21.

Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests, die dem aktuellen Stand der Technik entsprechen.

BfArM Laienzulassung: AT1308/21
EU Common RAT List | Device ID: 1967 | REF-Nr.: MF-68
Test zur Eigenanwendung
Tupferprobe im vorderen Nasenbereich
Sensitivität 92,93 %
Spezifität 100 %
Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten
Einfache und schmerzfreie Anwendung
Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen
Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang
Schnelles Testergebnis
CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434)
BfArM gelistet
vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
Schnelltest überprüft Proben auf das N-Gen
deutsche Packungsbeilage
reagiert auf die Omikron Mutante
sehr hohe Zuverlässigkeit

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